健得龙KENTRO品牌介绍
深圳市健得龙医疗电子有限公司成立于2013年5月，是一家专注于医疗器械与保健产品设计、开发、生产及销售的民营高科技企业。公司拥有一体化、全产业链的先进生产中心，涵盖模具注塑、丝印喷油、SMT插件、成品总装等环节。其产品均为自主设计与开发，拥有多项发明专利、软件著作权等知识产权。产品运用新兴电子技术，设计精巧，安全可靠，凭借质优价廉的产品和优质的服务，赢得了广大客户的一致好评。多年来，公司始终重视客户实际需求，组建了一支具有创新意识、反应灵活的研发队伍。
公司依据YY/T0287 - 2017 IDT ISO13485:2016、EN ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系 用于法规
户实际需求，组建了一支具有创新意识、反应灵活的研发队伍。
公司依据YY/T0287 - 2017 IDT ISO13485:2016、EN ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，以及欧盟医疗器械指令MDD93/42/EEC、加拿大医疗器械合格评定体系法规CMDCAS13485、美国FDA QSR820法规、中国CFDA《医疗器械生产质量管理规范》及其配套法规要求，结合自身实际情况与产品特点，建立了质量管理体系，并取得了中国医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、制造计量器具许可证、欧盟医疗器械CE证书、美国FDA 510（K）证书、CMDCAS13485证书等。
企业基本信息
| 企业名称 | 深圳市健得龙医疗电子有限公司 | 统一社会信用代码 | 9144030007037776X5 |
|---|---|---|---|
| 法人代表 | 李 * 军 | 成立日期 | 2013-05-31 |
| 公司类型 | - | 所在地区 | 深圳市 |
| 联系方式 | 0755-33825998 | 企业官网 | http://www.kentro.cn/ |
| 企业地址 | 广东省 深圳市 龙岗区 园山街道西坑社区山庄路11号2层 | ||
| 经营范围 | ^医疗器械生产、经营（二类、三类）；开发、生产、销售电子产品、医疗器械及相关的技术咨询服务等。货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） | ||
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